201 §

Tutkimusluvan jatkaminen tutkimukseen Raskauden aikaisen metformiini-altistuksen pitkäaikaiset vaikutukset lapseen Suomessa – CLUE

HEL 2018-012469 T 13 02 01

Päätös

Sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja myönsi tutkimusluvan jatkon ********** tutkimukselle ”Raskauden aikaisen metformiini-altistuksen pitkäaikaiset vaikutukset lapseen Suomessa – CLUE" (lääke-epidemiologinen rekisteritutkimus). Yhteyshenkilö on hallintoylilääkäri ********** Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2022 saakka.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Sähköinen tutkimusraportti tai sen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella: tutkimusluvat.sote@hel.fi. Valmiit tutkimukset ovat henkilökunnan käytettävissä sosiaali- ja terveystoimen intrasivuilla.

Päätöksen perustelut

Aiemmin myönnetylle tutkimusluvalle myönnetään jatkoa jo kerätyn tutkimusaineiston analysoimiseksi. Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metformiini-altistuksen pitkäaikaisia vaikutuksia lapseen. Tutkimukselle on myönnetty HUS:n eettisen toimikunnan puoltava lausunto ja Terveyden- ja hyvinvoinnin laitoksen tutkimuslupa. Tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti tietosuojaselosteen mukaisesti.

Sosiaali- ja terveyslautakunnan päätöksen 8.5.2018 § 134 mukaan sosiaalihuollon asiakirjojen ja terveydenhuollon potilasasiakirjojen antamisesta päättää sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja (useita palvelukokonaisuuksia koskevat tutkimusluvat).

Lisätiedot

Taija Puranen, erityissuunnittelija, puhelin: 310 21352

taija.puranen(a)hel.fi

Liitteet

Muutoksenhaku

Otteet

.