80 §

Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2019-004305

HEL 2019-004305 T 13 02 01

Päätös

Sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja päätti myöntää tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Aerococcus urinaen aiheuttamat infektiot" (väitöskirja). Opinnäytetyön yhteyshenkilö sosiaali- ja terveystoimessa on ylilääkäri Jaana Saarenheimo. Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2023 saakka.

Päätöksen perustelut

Aerococcus urinae -bakteeri aiheuttaa ikääntyvässä väestössä virtsatieinfektioita, jotka voivat johtaa verenmyrkytykseen. Tutkimus on lääketieteellinen rekisteritutkimus, jossa selvitetään A. urinae-infektioon sairastuneiden potilaiden taustatekijät, A. urinae-infektioiden taudinkuvat ja millainen kliininen vaste hoidossa käytetyille antibiooteilla on ollut näiden infektioiden hoidossa. Tutkimuksen avulla voidaan kehittää infektiopotilaiden hoitoa ja diagnostiikkaa. Tutkimus on lääketieteellinen rekisteritutkimus, eikä siihen tarvita eettisen toimikunnan lausuntoa.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkimusta varten tutkijalle myönnetään erilliset katseluoikeudet tutkimusjoukkoon kuuluvien asiakkaiden Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen tallennettuihin asiakas/potilasrekisteriin kuuluviin tietoihin terveys- ja sosiaalitoimen Pegasos-järjestelmään.  Saatuaan tutkimusluvan, tutkija lähettää hakemuslomakkeet (Käyttöoikeus ja vaitiolositoumus sosiaalitoimen Pegasos; Käyttöoikeushakemus ja vaitiolositoumus terveystoimen asiakas- ja potilastietojärjestelmiin) Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen käyttäjätunnusten antamista varten.

Tutkimusryhmää voi vastaisuudessa tarvittaessa täydentää työntekijöillä ehdolla, että salassapitositoumukset toimitetaan sosiaali- ja terveystoimen kirjaamoon (diaarinumero HEL 2019-004305 mainittava).

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, tietosuojalain 1050/2018 sekä muun voimassa olevan lainsäädännön tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Tutkimuksen valmistuttua toimitetaan tutkimusraportti sähköisenä tai sähköinen osoite, josta se on luettavissa, sosiaali- ja terveystoimen käyttöön (osoite Helsingin kaupunki, Kirjaamo, Sosiaali- ja terveystoimi, PL 10, 00099 Helsingin kaupunki).

Lisätiedot

Helena Soini, erityissuunnittelija, puhelin: 310 46933

helena.soini(a)hel.fi

Liitteet

Muutoksenhaku

Otteet

.