16 §

Päätös tutkimuslupahakemuksesta HEL 2018-012469

HEL 2018-012469 T 13 02 01

Päätös

Sosiaali- ja terveystoimialan toimialajohtaja päätti myöntää tutkimusluvan ********** tutkimuslupahakemukselle "Raskauden aikaisen metformiini-altistuksen pitkäaikaiset vaikutukset lapseen Suomessa -CLUE" (lääke-epidemiologinen rekisteritutkimus). Yhteyshenkilö sosiaali- ja terveystoimessa on suunnittelija Kaisa Putto.  Tutkimuslupa on voimassa 31.12.2019 saakka.

Päätöksen perustelut ja ehdot

Tutkimuksen tarkoituksena on tutkia metformiini-altistuksen pitkäaikaisia vaikutuksia lapseen. Mylab kerää aineiston eli OGTT-testit, HbA1c- ja plasman glukoosiarvot Huslabin tietokannoista. Tutkimuksen rahoittaa Merck KGaA ja tutkimuksen toteuttaa EPID Research Oy, joka hallinnoi tutkimusaineistoa ilman potilastunnistetietoja. Aineiston muodostamiseen käytetyt koodiavaimet jäävät aineistot toimittavalle rekisterille. Tutkimukselle on myönnetty Eettisen toimikunnan puoltava lausunto ja Terveyden- ja hyvinvoinnin laitoksen tutkimuslupa. Tutkimusaineisto säilytetään tietoturvallisesti tietosuojaselosteen mukaisesti.

Tutkimuslupaan sovelletaan seuraavia ehtoja:

Tutkimusraportista ei saa olla tunnistettavissa tutkimukseen osallistuneita henkilöitä.

Tutkimuksesta ei tule koitua kustannuksia sosiaali- ja terveystoimelle.

Tutkija sitoutuu noudattamaan EU:n yleisen tietosuoja-asetuksen, henkilötietolain 523/1999 sekä muiden lakien ja asetusten tutkijalle asettamia vaatimuksia.

Tutkija saapuu pyydettäessä maksutta esittelemään tutkimuksen tuloksia Helsingin sosiaali- ja terveystoimeen.

Tutkimusraportti tai sen sähköinen osoite toimitetaan sosiaali- ja terveystoimialan käyttöön osoitteella Helsingin kaupunki, Kirjaamo, Sosiaali- ja terveystoimiala, PL 10, 00099 Helsingin kaupunki, sähköposti: helsinki.kirjaamo@hel.fi

Lisätiedot

Taija Puranen, kehittämissuunnittelija, puhelin: 310 21352

taija.puranen(a)hel.fi

Liitteet

Muutoksenhaku

Otteet

.